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12-15岁青少年最快周四可接种辉瑞疫苗|加强针应将免费向公众提供
浏览次数:1411     添加时间:2021/5/12



FDA批准!12-15岁青少年最快周四可接种辉瑞新冠疫苗

周一下午,食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司提交的授权申请,允许对12至15岁的青少年紧急使用新冠疫苗,这将使各州能够在秋季开学前为中学生接种疫苗。

路透社援引监管机构的消息称,12至15岁的青少年可能会在周四开始注射疫苗。

这是美国第一个授权的12至15岁的新冠疫苗。此前辉瑞疫苗已被授权在16岁及以上的人群中紧急使用。拜登总统发表声明,称该授权是“我们对抗病毒的有希望的发展”。

他说:“如果你是想保护孩子的父母,或是对接种疫苗感兴趣的少年,那么今天的决定离这一目标还很近。”

公共卫生官员和传染病专家表示,美国政府批准为青少年接种疫苗将加快群体免疫的步伐。

FDA代理局长伍德科克说,这一决定使“我们更接近恢复正常生活并结束疫情。”她向家长们保证,该机构在批准青少年使用授权之前“对所有可用数据进行了严格而彻底的审查”。

辉瑞在三月下旬表示,在对两千多名青少年的临床试验中,发现该疫苗100%有效。该公司还说,研究表明疫苗在儿童中引起了“强大的”抗体反应,比在早期试验中年龄更大的青少年的反应更强。副作用则与在成年人中观察到的一致。

给儿童接种疫苗对于结束疫情至关重要。根据政府数据,儿童约占美国总人口的20%。专家说,美国需要70%至85%的人群接种疫苗才能实现群体免疫,而有些成年人拒绝接种疫苗。不过专家现在表示,随着变种的传播,实现群体免疫的可能性越来越小。

FDA可能会在今年下半年批准为12岁以下的儿童接种疫苗。辉瑞在5月4日发布的财报中表示,预计该公司将在9月份申请幼儿的紧急使用授权,并在11月份申请婴儿的紧急使用授权。

该公司上周五表示已经开始提交申请,请求FDA批准对16岁及以上人群的的全面使用授权。

3月下旬,辉瑞和BioNTech开始了一项针对6个月至11岁健康儿童的疫苗临床试验。Moderna和强生也正在对儿童和青少年进行试验。

FDA宣布这一消息之际,总统拜登敦促重新开放学校以进行面对面学习。拜登政府已经表示,将投入100亿元给学校进行新冠检测。



新冠加强针是否免费打?高级卫生官员这么说

一位高级卫生官员周二表示,如果有必要,政府将继续免费向公众提供新冠疫苗加强针。

白宫新冠应对小组首席科学官凯斯勒(David Kessler)周二在国会参议院作证时表示,如果有接种加强针的必要,联邦政府有资金购买下一轮疫苗,因此无需个人支付费用。

凯斯勒对参议院卫生委员会表示:“我们正在就加强针制定计划,我要强调‘计划’这个词,如有必要,我们将会为美国人提供。”

凯斯勒强调:“所以我们有能力购买下一批加强针,它们是免费的,就像上一轮一样。”

他补充道,至于在2022年之后是否免费提供疫苗,将需要国会指导,“但是我认为,在即将到来的这一轮中,我们仍将按之前一样推进”。

凯斯勒是在回答新罕布什尔州民主党国会参议员哈桑(Maggie Hassan)提出的一个问题,她问国会可以采取哪些行动来确保新冠疫苗在未来公平定价,特别是考虑到纳税人资助了许多疫苗的研发工作。

制药公司高管最近的一些言论表明,一旦新冠疫情结束,他们将大幅提高新冠疫苗的定价。在食品药品管理局(FDA)目前给予紧急使用授权的三种新冠疫苗中,辉瑞疫苗是最为昂贵的,受种者共需接种两剂,总计约39元,Moderna也需接种两剂,总价约为32元。与之相较,只需要接种一剂的强生疫苗售价为每剂10元。

与其他几家开发新冠疫苗的竞争对手不同,辉瑞没有使用联邦资金,并表示计划通过疫苗盈利。

辉瑞首席财务官达梅里奥(Frank D'melio)在今年2月份的收益电话会议上表示,19.50元一剂的价格是‘疫情特价’,疫苗的通常售价应在150至175元一剂。”

达梅里奥称,在疫情过后,正常的市场力量将发挥作用,辉瑞将“通过提高定价盈利”,并将增加工厂产量,从而压低单位生产成本。

他总结称:“一旦我们摆脱了目前所处的疫情环境,利润率就有很大提升的空间。”


文章来源:美国中文网

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