图源：美联社

美国食品暨药物管理局(FDA)5月29日要求五家制药公司回收被广泛使用的糖尿病药二甲双胍(metformin)，理由是，经测试发现可能致癌的有害成分增加。

FDA表示，好几批药物的二甲双胍(metformin)测试呈阳性，显示一种可能致癌的N亚硝基二甲胺成分(N-Nitrosodimethylamine)已超标，这种化学成分会在制造过程中成为副产品。去年，数十款血压和胃灼热药物中发现这种化学物质后，FDA便加强检测，导致抑制胃酸的Zantac及其他普及化非处方药被召回。

二甲双胍药丸是常见的糖尿病药，可减少血液的过量糖分；第二型糖尿病患者可单独服用二甲双胍药丸、或者与其他药物一起使用，用来控制血糖。全美有超过3400万人罹患糖尿病。

FDA透过声明说，在医生开出替代药处方之前，患者应继续服用二甲双胍药物，该机构并指出停药的风险。监管人员仍在评估这波药物召回是否会导致二甲双胍短缺，庆幸的是，许多生产通用仿制药(成分与专利药物相同)的其他公司并未受到影响。

在FDA测试发现过量致癌成分后，药厂Apotex公司上周召回供应全美的二甲双胍药；这家药厂发表声明说，基于谨慎，自愿回收市面上所有该款药物。该公司2019年2月便停止在美国销售这款药物，目前市场所剩余的数量很少。

FDA的公告并未列出其他被要求召回药品的四家药商；此外，该机构说，马上释出的二甲双胍中并未发现超标致癌成分。

FDA负责针对美国市场所售药品把关，必须要在符合联邦品管标准的安全卫生条件下生产；但随着药品供应链广泛扩及亚洲，该机构常被批评审查海外制造厂不力。

受到新冠疫情影响，FDA在3月几乎暂停所有美国和海外的督查。


文章来源：世界日报